常山药业达肝素钠注射液获补充申请批件

来源:证券日报网 作者:中融网 发布时间:2020/1/14 10:48:24

 1月13日,常山药业发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批件。

  公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,达肝素钠注射液符合药品注册的有关要求,批准达肝素钠注射液增加0.3ml:7500AXaIU规格,核发药品批准文号。质量标准按所附执行,有效期36个月。

据悉,达肝素钠注射液功能主治急性深静脉血栓;急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间预防在体外循环系统中发生凝血;治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗死;预防与手术有关的血栓形成。

  2014年5月,常山药业达肝素钠注射液首次获得国家药监局颁发的《药品注册批件》。

  常山药业表示,公司本次获得注册批件,增加了达肝素钠注射液规格,丰富了公司产品线,将对公司经营业绩产生积极影响。

  “同时,医药产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等因素的影响,未来该产品销售情况具有较大不确定性,请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。”常山药业在公告中指出。